به گزارش پایگاه خبری ربیع، به نقل از فارس،، مهرداد راسخی با بیان اینکه کیفیت به معنای تامین خواسته مشتری و سهامداران است، گفت: در موسسه‌رازی تمام فرآیندهای ساخت واکسن از مرحله تهیه مواد اولیه تا توزیع به بازار مصرف تحت نظارت معاونت تضمین کیفیت با هدف رعایت اصول تولید و مطابقت با استانداردها انجام می‌شود.
وی افزود: هر سال نیز برای نظارت بر این فرآیندها برنامه‌های مشخصی تعریف و میزان پیشرفت کار بررسی می‌شود تا بتوانیم کیفیت را در بالاترین سطح برای تولید فرآورده‌های بیولوژیک تامین کنیم.
معاون تضمین کیفیت موسسه‌رازی با اشاره به اینکه مطالعات پایداری واکسن ها برای تمام فرآورده‌های تولیدی در قالب طرح‌هایی مشخص انجام شده، اضافه کرد: یکی‌از مهمترین اقدامات، انجام مطالعات ساماندهی بذر و سلول های تهیه واکسن با هدف شناسنامه‌دار کردن بذرها است که بیش از ۷۰ درصد کار انجام شده و تا پایان امسال تکمیل خواهد شد.
راسخی یادآور شد: در این شناسنامه‌ها، اطلاعات بذرها در سه سطح شامل ژنتیک، مطالعات سرولوژیک و مطالعات بیوشیمایی، معرفی شده که ثابت می‌کند بذر مورد استفاده تمام موارد سخت‌گیرانه منطبق با استانداردهای جهانی تولید واکسن را دارد.
وی سازمان جهانی سلامت، فارماکوپه‌های انگلستان، اتحادیه اروپا و ایالات متحده آمریکا را به عنوان مهمترین مراجع بین المللی استانداردسازی تولید واکسن نام برد و تصریح کرد: هر کدام از این مراجع قوانین سخت‌گیرانه ای برای واکسن‌سازی تعریف کرده‌اند و ما متناسب با اینکه کدام مرجع قوانین سختگیرانه‌تری برای تولید فرآورده‌ای مشخص دارد، محصولاتمان را تولید می‌کنیم.
انتهای پیام